一般社団法人日本乳癌学会

専門医制度委員会よりのご案内（2019年4月更新）　必ずご確認ください

オラパリブ疑義照会に対する厚生労働省保険局医療課からの回答

オラパリブ疑義照会に対する厚生労働省保険局医療課からの回答を以下ご報告いたします。

理事長　井本　滋
保険診療委員長　神野　浩光

【問６】 平成30 年６月１日付けで保険適用されたBRCA1/2 遺伝子検査については、「遺伝カウンセリング加算の施設基準に係る届出を行っている保険医療機関で実施すること。
ただし、遺伝カウンセリング加算の施設基準に係る届出を行っている保険医療機関との連携体制を有し、当該届出を行っている保険医療機関において必要なカウンセリングを実施できる体制が整備されている場合は、この限りではない。」（平成30 年５月31 日保医発0531 第３号）とされているが、どのような場合に遺伝カウンセリング加算の対象となるか。

→（答）遺伝カウンセリング加算の施設基準に係る届出を行っている保険医療機関で当該検査を実施し、当該医療機関で遺伝カウンセリングを実施した場合に限り、当該加算を算定できる。
なお、遺伝カウンセリング加算の届出を行っていない保険医療機関で当該検査を実施し、連携している保険医療機関に遺伝カウンセリングを依頼した場合は、いずれの保険医療機関も遺伝カウンセリング加算は算定できない。

【問７】 以前に、オラパリブ投与に関した治験（OlympiA 試験やOlympiAD 試験）等に参加し、その際にBRCA1/2 遺伝子検査と同等の検査によりBRCA 遺伝子変異を確認されていた患者が、今回、手術不能・再発乳癌に対してオラパリブの投与を検討する場合、以前に行った検査をもって投与の判断をすることは可能か。

→（答）可能である。

BRACAnalysis診断システムの検査実施の要件と遺伝カウンセリング体制について

PARP阻害剤オラパリブの乳癌への適応追加に伴い、BRCA遺伝子変異のコンパニオン診断であるBRACAnalysis診断システムの検査実施は以下の要件を満たすものとする。続きはこちらから＞＞

乳癌研究の利益相反に関する指針，指針細則改訂のご案内

平成29年3月に日本医学会から「医学研究のCOI管理ガイドライン」の改定と「診療ガイドライン策定参加資格基準ガイダンス」の公表が行われました。それに伴い、「乳癌研究の利益相反に関する指針細則」、「乳癌研究の利益相反に関する指針」が改定され、それぞれ理事会及び定時総会で承認されました。　利益相反＞＞

新着情報

2019年04月19日	専門医制度委員会よりのご案内（2019年4月更新）　必ずご確認ください
2019年04月11日	第16回日本乳癌学会中国四国地方会のご案内を掲載しました
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2019年03月18日	認定・関連施設一覧を更新しました
2019年03月08日	「遺伝子治療等臨床研究に関する指針」の全部改正について（周知依頼）を掲載しました